RGB Medical NMT (TOF) Monitörü Detaylı Ürün Rehberi
RGB Medical NMT (TOF) Monitörü Detaylı Ürün Rehberi: Menşe, Teknoloji ve Bilimsel Çalışmalar
Bu sayfa sağlık meslek mensuplarına yöneliktir. Cihazı kullanmadan önce kullanım kılavuzunu okuyunuz.
Üretici ve menşe
- Üretici: RGB Medical Devices, S.A. (Madrid, İspanya)
- Kuruluş: 1988 yılında bir üniversite girişimi (spin-off) olarak kurulmuştur.
- Uzmanlık alanı: Ameliyathane ve yoğun bakım için hasta başı monitörler ve vital bulgu izleme sistemleri geliştirir. Şirketin açıklamasına göre ürünleri dünya genelinde 2.000'den fazla hastanede kullanılmaktadır. Ürünlerinin bir kısmı, uluslararası monitör üreticilerine OEM olarak da sağlanmaktadır.
- Düzenleyici durum: TOF-Cuff monitörü, ABD FDA'dan 9 Mayıs 2019 tarihinde 510(k) izni almıştır (K181894). İzin metnindeki kullanım amacı: nöromüsküler iletimin ve noninvaziv kan basıncının izlenmesi; yalnızca sağlık kurumlarında, eğitimli sağlık profesyonellerince kullanılmak üzere.
- Türkiye: Prizma Med Sağlık Hizmetleri, RGB Medical'ın Türkiye distribütörüdür.
Teknoloji: Kompresomiyografi (CMG)
NMTCuff® (TOF-Cuff), standart bir tansiyon manşetine benzeyen ve içine stimülasyon elektrotları yerleştirilmiş bir manşettir. Manşet kola takılır; elektrotlar sinirleri uyarır ve kol kaslarının kasılması, manşet içindeki basınç değişimi olarak ölçülür. Aynı manşet noninvaziv kan basıncını da ölçer.
- Çift işlev: TOF (train-of-four) ölçümü ve NIBP tek manşette
- Elektrot yapıştırma gerekmez: Elektrotlar manşete entegredir.
- Pnömatik ölçüm: Cihaz ile hasta arasındaki ölçüm bağlantısı havalıdır, elektriksel değildir.
- Erişim kolaylığı: Kollar örtü altında veya gövdeye sabitlenmişken, yani başparmağa erişimin zor olduğu durumlarda da kullanılabilir.
Kılavuzlar ne diyor?
Amerikan Anesteziyoloji Derneği'nin (ASA) 2023 kılavuzu, nöromüsküler blok uygulanan hastalarda klinik gözlem yerine kantitatif monitörizasyonu ve ekstübasyondan önce TOF oranının 0,9 veya üzerinde olduğunun doğrulanmasını önermektedir. Kılavuz, ölçüm yeri olarak başparmaktaki adductor pollicis kasını önerir. NMTCuff® ise ölçümü kol kaslarından yapar. Bu nedenle değerleri, başparmaktan ölçüm yapan cihazlarla birebir aynı değildir (aşağıdaki çalışmalara bakınız).
Bilimsel çalışmalar
1. Veiga Ruiz ve ark., 2017 (İspanya)
Monitoring intraoperative neuromuscular blockade and blood pressure with one device (TOF-Cuff): a comparative study with mechanomyography and invasive blood pressure. Rev Esp Anestesiol Reanim 2017;64(10):560-567.
- Yöntem: Elektif cerrahi geçiren 32 hastada TOF-Cuff, referans yöntem olan mekanomiyografi (MMG) ile; 17 hastada noninvaziv kan basıncı, invaziv arter basıncı ile karşılaştırılmıştır.
- Bulgu: TOF-Cuff, nöromüsküler blok izleminde geçerli ve güvenli bulunmuştur. Ancak MMG ile birbirinin yerine kullanılamaz: TOF-Cuff'ta TOF oranının 0,9'un üzerinde olması, MMG'de 0,7'nin üzerindeki değerle uyumlu bulunmuştur (özgüllük %91, pozitif prediktif değer %84). Toparlanma TOF-Cuff ile MMG'ye göre daha erken ölçülmüştür.
- Kan basıncı: İnvaziv ölçüme göre ortalama fark sistolikte 1,6 ± 7 mmHg, diyastolikte −3,4 ± 6,3 mmHg olup Avrupa doğruluk gereklilikleri içinde bulunmuştur. Advers olay gözlenmemiştir.
2. Sfeir Machado ve ark., 2020 (İsviçre)
Assessment of spontaneous neuromuscular recovery: a comparison of the TOF-Cuff® with the TOF Watch SX®. Acta Anaesthesiol Scand 2020;64(2):173-179.
- Yöntem: Rokuronyum uygulanan elektif cerrahi hastalarında, kendiliğinden toparlanma döneminde TOF-Cuff ile karşı başparmakta akselerometrik TOF Watch SX karşılaştırılmıştır (27 hasta analiz edilmiştir).
- Bulgu: TOF-Cuff toparlanmayı ortalama 16 dakika daha erken göstermiştir. TOF-Cuff tam toparlanmayı gösterdiği anda TOF Watch SX ile ölçülen ortalama TOF oranı 0,59 bulunmuştur. Yazarların sonucu: TOF-Cuff, kendiliğinden toparlanmayı TOF Watch SX'e göre olduğundan fazla göstermektedir.
3. Radkowski ve ark., 2024 (Polonya)
Comparison of measurements obtained with TOF-Cuff placed on the arm and the TOF-Scan on the adductor pollicis muscle during general anaesthesia using mivacurium. Scientific Reports 2024;14:27180.
- Yöntem: 25 hastada TOF-Cuff (kol) ile TOF-Scan (başparmak) eş zamanlı karşılaştırılmıştır.
- Bulgu: Blok başlangıcında iki cihaz arasında güçlü korelasyon bulunmuştur. Toparlanma döneminde ise iki cihaz arasında tutarlı bir sapma (bias) saptanmıştır. Yazarlar, uyumu genel olarak iyi bulmakla birlikte her iki cihazın da bazı hastalarda yanlış sonuç verebildiğini belirtmiştir.
Klinik uygulama için bilinmesi gerekenler
- NMTCuff® değerleri, başparmaktan (adductor pollicis) ölçüm yapan akselerometrik veya elektromiyografik cihazlarla birebir aynı değildir; toparlanma döneminde TOF oranını daha yüksek gösterebilir.
- Ekstübasyon kararı, monitör değeri ile birlikte klinik değerlendirme ve kurumunuzun protokolüne göre verilmelidir.
- NMTCuff®, başparmağa erişimin zor olduğu durumlarda ve kantitatif monitörizasyonun hiç yapılmadığı ortamlarda pratik bir seçenek olabilir. Kurulum kolaylığı, kantitatif izlemin rutin uygulamaya girmesini kolaylaştırabilir.
Demo ve eğitim talebi
Klinik değerlendirme, demo cihaz ve kullanıcı eğitimi için: Telefon 0342 360 64 50 · WhatsApp 0533 349 61 62 · info@prizmamed.com.tr
RGB Medical NMT (TOF) Monitörü ürün sayfası
Kaynaklar: Veiga Ruiz G ve ark. Rev Esp Anestesiol Reanim 2017;64(10):560-7. · Sfeir Machado E ve ark. Acta Anaesthesiol Scand 2020;64(2):173-179. · Radkowski P ve ark. Sci Rep 2024;14:27180. · Thilen SR ve ark. 2023 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Monitoring and Antagonism of Neuromuscular Blockade. Anesthesiology 2023;138:13-41. · FDA 510(k) K181894. · HiPEAC kurum profili: RGB Medical Devices. Menşe bilgileri üreticinin kamuya açık beyanlarına dayanmaktadır.